“那你们是如何解决这个问题的呢?”李悦好奇地问。
“我们首先对抗体的结构进行了微调。”再生元负责人回答道,“通过对关键氨基酸残基的突变,改善了抗体与灵长类动物体内fc受体的相互作用,从而提高了抗体的效应功能,比如抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用(adcc)和补体依赖的细胞毒作用(cdc)。同时,我们还优化了给药方案。通过多次不同剂量的试验,找到了最适合的给药剂量和给药间隔时间。此外,我们也对药物的配方进行了改进,添加了一些稳定剂和赋形剂,以提高抗体在体内的稳定性,减少其在储存和运输过程中的降解。”
赵飞扬感慨地说:“这真的是一个非常曲折的过程啊。那在regn - eb3进入临床试验阶段后,又有哪些挑战等待着你们呢?”
“临床试验阶段面临着诸多挑战。”再生元负责人说道,“首先是伦理问题,我们必须确保试验方案符合严格的伦理标准,保障患者的权益和安全。在设计临床试验时,我们要确定合适的患者群体、对照设置、疗效评估指标等。而且,在招募患者方面也存在困难。由于埃博拉病毒的高致死性和传染性,很多患者处于隔离状态,要让他们自愿参与到临床试验中来并非易事。我们需要与各个医疗机构、患者家属以及当地的卫生部门进行大量的沟通和协调。另外,在临床试验过程中,监测药物的安全性和有效性也是一个巨大的挑战。我们要建立一套完善的监测体系,密切关注患者用药后的各种反应,包括不良反应和治疗效果。有时候,一些不良反应可能是非常罕见的,需要我们在大量的病例中进行观察和分析才能发现。”
“那你们是如何应对